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小型冻干机工艺流程探索举例

时间:2019-10-22 点击次数:512
  冻干机按照规格大小一般分为实验型冻干机、中试型冻干机、生产型冻干机。小型实验型冻干机主要是应用于实验室进行初步的冻干实验为主,中试型冻干机主要是应用于冻干工艺的摸索,也可应用于初步的小型加工生产,生产型冻干机主要是应用于工厂规模化生产等。
 
  用户使用小型冻干机之前需要摸索冻干工艺,就会先使用小型冻干机摸索总结出成熟冻干工艺,然后无缝对接到小型冻干机上。真正能模拟冻干工艺曲线的小型冻干机是以硅油为加热介质,外形上看以方舱为主,冻干面积大。硅油为介质的冻干机,制冷和制热过程都非常可靠,温度可控,不会对物料造成伤害。
 
  小型冻干机工艺流程探索举例:
 
  以注射用心肌肽冻干工艺为例讲解一下冻干工艺的探索。就小型冻干机对可能影响注射用心肌肽冻干工艺的多种因素进行了实验研究(20支每批),通过对溶液配制、预冷冻、冷冻干燥中升温速率和形式等各因素的研究,得到一个初步优化的工艺路线,该工艺路线将原冻干周期由78小时缩短至45小时,同时将批内质量偏差由2%降至1.5%。通过多次摸索实验,发现对注射用心肌肽冻干工艺影响的四个因素:灌装量、进料方式、一次升华慢速段时间、一次升华高速段时间。接下来对真空度、掺气量、一次升华慢速段时间、一次升华高速段时间这四个因素进行多次摸索试验,考察其对注射用心肌肽冻干工艺的协同影响,并得到一条进一步优化的冻干路线。之后,将这一工艺应用于中试实验中(300支每批),在中试水平进行进一步调整和优化。终,将该工艺应用于工业实际放大中(10000支每批),并成功解决前面生产周期长、批内质量偏差大等问题。

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